帶柄股骨部件疲勞性能試驗

        股骨柄是髖關(guan) 節假體(ti) 股骨部件之一，通過植入股骨髓腔，連接髖關(guan) 節假體(ti) 髖臼部件，起到傳(chuan) 遞人體(ti) 載荷、完成股骨活動的重要作用。股骨柄疲勞性能決(jue) 定了股骨柄植入後使用壽命，是評價(jia) 股骨柄安全性和有效性的重要內(nei) 容之一。生物型股骨柄，或非骨水泥型股骨柄，通過柄體(ti) 壓（適）配髓腔組織界麵實現初期穩定，骨細胞長上/長入股骨柄表麵實現遠期固定。生物型股骨柄柄部疲勞性能是股骨柄理化性能表征、疲勞試驗、生物學性能、臨(lin) 床性能綜合評價(jia) 的結果。如果無法明確其中任何一項內(nei) 容，則無法全麵、客觀的反映其疲勞性能。

一、試驗標準及試驗名稱

◆ YY/T 0018  關(guan) 節置換物 髖關(guan) 節假體(ti)

◆ YY/T 0809.4/ISO 7206-4 帶柄股骨部件疲勞性能試驗

◆ YY/T 0809.6/ISO 7206-6 帶柄股骨部件頸部疲勞性能試驗

◆ YY/T 0809.10/ISO 7206-10 組合式股骨頭抗靜載力試驗

 二、髖關(guan) 節試驗

三、髖關(guan) 節試驗適配產(chan) 品型號